シワ問題の課題
戦後の日本経済の成功の3種の神器といえば、終身一展用、年功序列、企業内組合であるが、これらは長期的に固定的な雇用関係を維持するためのものであり、安定を保証することで従業員の志気を高めてきたのである。
これはキャッチアップ型の社会、そして大量生産大量消費型の経済では効を奏したものの、先行き不透明感の濃い経済、そして多様性に富んだ社会への対応をきわめて難しくさせる。
そして、ここへ来て経営の安定を求めるがゆえに築かれた諸人事制度が足かせとなり、新しい時代を切り開くための大きな障害となってきた。
新世紀に向けて社会、経済の多様化が一段と進みつつあるいま、その変化のスピードは、情報技術の恩恵を受けこれからも加速されることはあっても減速する兆しはみられない。
このような状況下でいま経営に求められるのは、多様性への俊敏な対応である。
その対応ができる企業のみが生き残ることができるのである。
皮肉なことに、官僚機構の指導力の低下、そして金融機関の追い込まれる日本の医薬品産業崩壊はもたれ合いを排し、企業経営者の拠りどころとなるものを奪い取り、他律から自律の経営を促すことになった。
行き着くところは自己責任に基づいた経営である。
このところの上場企業の倒産を見ていて思うことは、もたれ合いの他律的経営をしている企業は、倒産に追い込まれ、産業構造のリストラの波にのまれたということだ。
そして金融業界のように業界そのものがリストラと再編成を強いられ資源の再配分を余儀なくさせられることになる。
これは、自明の理であり、医薬品業界も例外ではない。
医薬品市場は、いままでの右肩上がりの市場から、むしろこれからは右肩下がりの市場になりつつある。
この傾向は、高齢化社会への突入とともに政府が打ち出した医療費縮減策により鮮明になりつつあり、いままでのような医薬品市場のパイの拡大を期待することはきわめて難しい。
1997年9月の健康保険法改正による受診抑制と3年連続となる1998年春の薬価改定は、政府による財政構造改革というＨｍ前政権の目玉の1つだったが、その背景にある枠組みが見えないばかりか、政治的な色彩ばかりが強くなってきている。
これでは、将来に対する研究開発の投資もおぼつかないばかりか、新薬開発への意欲もそこなうことになりかねない。
はっきりしたフレームワークがみえないまま、このような生殺しの事態が長々と続くことになると、医薬品産業は産業構造そのものを変えてゆくことを強いられることになる。
これからも市場規模が縮少し続ければ、医薬品産業全体の収益構造は、リストラをし、それに見合ったコストを下げなければ、いままでのような収益は見込めないことになる。
皮肉なことに、資本力のある大手の日本の製薬企業は収益源を外国に求め、海外への投資を活発化しはじめた。
日本にとどまっていたのでは8方ふさがりになるからである。
ただでさえ日本の法人税は高く、その高い税率は皮肉なことに重い税負担を担う大手企業が海外へ進出する強いインセンティブになっている。
現在、日本の法人税の実効税率が49・98％なのに対し、アメリカの法人税のそれは41・05％である。
イギリスは22.2％、フランスは33・2％、ドイツだけが49・79％と日本並みに高い。
法人税が高いと企業の国際競争力が阻害される。
税金の安い海外に活動拠点が移り、産業の空洞化が促進されることになる。
また日本は他の主要先進国と比べた場合、個人所得への課税が重く消費への課税が低い。
このことは、有能な人たちを海外に転出させ、頭脳流出を引き起こし、人材の空洞化を招きかねないし、高いリスクをとってまでベンチャーを起こそうという意欲をもそぎ落としてしまう。
これは、さらにベンチャー企業や外国企業が日本の市場に参入する場合、既存の税務上のメリットを受けることが少ないために、実効税率が高くなりがちで新産業育成の阻外要因ともなり、日本経済の産業構造の転換のきっかけを創りづらくしていることになる。
国内経済の不振が続いており、国内への投資を促したいところにもってきて、大手は、むしろ海外投資に動いている。
それは、企業経営にとってそれなりのインセンティブが働くからである。
いま財政は火の車であり、法人税は下げるけれども、その分だけ課税ベースを拡大し税収は減らしたくないというのが大蔵省の基本的姿勢である。
このような状態が続いて、薬価は一方的に下がるし、税率を含めた事業コストは高いままである。
また、開発投資は増え続ける一方で、新薬の承認件数はここ数年頭打ちになり、1つの新薬の承認を取るための開発投資額は急激に上がってきている。
それに伴い開発期間も長くなる傾向にあり、そのため開発コストも上がることになる。
国内医薬品市場はまさに構造的（行政的）不況に向かって走っているといってもよく、この傾向がこの数年で変わることはあまり期待できない。
片や、アメリカではユーザーフィー法案（ＰＤＵＦＡ）の更新に伴うＦＤＡ（アメリカ食品医薬品局）法案が議会で承認され、医薬品審査がますます効率化されることが期待されている。
90年代の初頭平均23カ月だった承認審査期間は96年には21ヵ月とほぼ半減している。
ＦＤＡでは標準審査で12カ月と設定した目標値を97年実績で90％がクリアしている。
また、承認審査件数は5年間で50％の増加を示すなどＦＤＡの生産性の改善がはっきりと表れている。
日米の審査期間の違いは拡大する一方であり、このことは日米の医療の質的格差を引き起こすことにもなる。
新薬審査の効率化が患者さんにもたらす恩恵は測り知れなく大きい。
開発期間・審査期間の長期化が1日も早く是正されないとなると、日本の患者さんは高い税金は払えど医学の進歩の恩恵にあずかることなく、不便な生活を強いられることになるのである。
アメリカ製薬業協会（ＰｈＲＭＡ）によると、アメリカの1997年の製薬産業の売上げ規模は209億ドルだったが、98年には1246億ドルに伸長し、研究開発投資額も97年の186億ドルから98年には200億ドルの大台を突破して206億ドルになる見通しである。
つまり、アメリカの製薬メーカーの研究開発投資は売上げ対比21％を超えている。
日本製薬工業協会の数字では、日本の製薬産業の研究開発投資額は6700億円であり、1ドル215円換算で計算するとアメリカ製薬産業全体の約4分の1ということになる。
新薬の承認件数を見ても、アメリカではＦＤＡが承認した新薬数は39、生物学的製剤数は49であり、日本の厚生省の承認件数をはるかに上回る数字になっている。
アメリカでは審査の効率化が進み、新薬39品目の平均審査期間は16・2カ月（前年実績17・8ヵ月）となり効率化が進展しており、政府／／ＦＤＡと製薬産業が力を合わせ、国民の健康の維持、増進といった共通の目標に向かって努力をしている姿がはっきりと見えてきた。
新薬の開発そして審査の終着点は、国民一人ひとりの健康の維持、増進にほかならない。
このことを忘れるとそのツケは国民に回ってくるのであり、国民は高い税は払わされど、払った税の恩恵に浴することができなくなるのである。
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